2024年，国家卫健委、市场监管总局、商务部等多部委联合发布《医疗美容服务管理办法（修订稿）》及配套细则，业内俗称“2024美容新政”。这份文件对机构资质、人员准入、广告宣传、线上销售、数据合规等维度进行了全面收紧。下面用问答式结构，把从业者最关心的点一次讲透。
一、机构资质：生活美容与医疗美容的“红线”到底怎么划？
问：开一家皮肤管理中心，只打水光针要不要办《医疗机构执业许可证》？
答：只要破皮、见血、侵入真皮层，就属于医疗美容，必须取得许可证。2024年新规把“射频、超声、激光、注射”四大类项目全部纳入医疗行为，生活美容机构即使只开展其中一项，也视为非法行医。
亮点提醒：
- 生活美容场所禁止设置手术室、治疗室，违者最高罚50万元并吊销营业执照。
- 已备案的生活美容机构若想升级，需重新选址，营业面积≥150㎡，且须独立出入口。
二、人员准入：护士能不能打玻尿酸？医生多点执业怎么备案？
问：护士在医生指导下操作注射，是否合规？
答：不合规。2024年起，注射类项目必须由主诊医师亲自操作，护士仅可做术前准备与术后护理。主诊医师需同时满足：
- 执业医师注册满三年；
- 完成省级以上美容主诊医师培训并考核合格；
- 无医疗事故不良记录。
多点执业备案流程：
医师需在“国家医师电子化注册系统”中提交拟执业机构名单，经第一执业机构、拟执业机构、当地卫健委三方线上审批，周期压缩至7个工作日。
三、广告宣传：哪些词绝对不能用？直播带货还能不能做？
问：直播间说“一次见效”“永久无痕”会被怎样处罚？
答：上述词汇已被列入《医疗美容广告负面清单》，首次发现责令停播并罚广告费用一倍；第二次罚三倍并暂停广告业务半年；第三次直接吊销《医疗广告审查证明》。
可使用的合规表达：
- “临床观察有效率为××%”
- “术后需配合××次维养”
- “个体差异较大，效果因人而异”
直播带货新要求：
平台需核验主播身份与机构执业许可证，并在直播间醒目位置公示项目风险告知书，未公示的直播间将被下架。
四、线上销售：医美产品还能不能上电商平台？
问：天猫店卖玻尿酸原液需不需要医疗器械备案？
答：分两种情况：
- 用于注射的玻尿酸，属于Ⅲ类医疗器械，必须取得《医疗器械注册证》并在店铺首页公示；
- 涂抹式玻尿酸，按化妆品管理，需完成非特备案即可。
违规案例：
2024年3月，某头部主播因销售未备案的注射用玻尿酸被罚没270万元，平台连带下架涉事店铺。
五、数据合规：客户术前术后照片能不能发朋友圈？
问：机构用客户对比照做宣传，需要哪些授权？
答：必须取得客户签署的《肖像使用授权书》，且授权范围、期限、用途需具体到“某平台、某时间段、某项目”。2024年新规首次明确：
- 未成年人肖像即使监护人同意也禁止使用；
- 授权书需保存五年备查，电子版与纸质版具有同等效力。
六、价格管理：低价引流套餐还能做吗？
问：99元体验热玛吉是否涉嫌低价倾销？
答：若体验价低于成本价且无法提供真实服务，将被认定为不正当竞争。2024年起，各地卫健委与市场监督管理局建立价格联动监测机制，重点抽查：
- 项目拆分收费（如把耗材、麻醉、术后药单独标价）；
- 虚假折扣（先提价再打折）；
- 诱导贷款（与金融平台合作未明示年化利率）。
七、日常自查清单：机构如何快速过检？
每日必查：
- 执业许可证、医师执业证、医疗器械注册证是否在有效期；
- 医疗废物暂存间是否双人双锁；
- 急救药品（肾上腺素、地塞米松等）是否在保质期。
每月必查：
- 客户病历是否完整（含术前沟通记录、知情同意书、术后随访）；
- 广告宣传是否更新备案；
- 员工培训记录是否存档。
八、未来趋势：监管科技化，机构如何应对？
2024年下半年，国家将上线“智慧卫监”平台，通过AI识别直播违规话术、大数据比对收费异常。机构可提前布局：
- 接入平台API，实时同步价格与广告素材；
- 使用电子病历系统，自动校验必填字段；
- 建立内部合规官岗位，直接向院长汇报。
提前三个月完成系统对接的机构，将在年度校验中获得“绿色通道”资格，现场检查频次由每年两次降为一次。
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