政策窗口期到底有多长？
2024—2028年被业内称为“黄金五年”。国家药监局连续发布《创新药加快上市程序》与《真实世界证据支持审评审批指导原则》，叠加医保谈判“双通道”扩容，政策红利集中释放。药企若错过这一窗口，后续竞争壁垒将陡增。
创新药与改良型新药谁更赚钱？
答案并非一刀切。创新药的峰值销售额可达百亿，但研发成功率不足12%；改良型新药（505b2）成功率接近40%，且投入仅为创新药的1/3。举例：某企业将注射剂改为口溶膜，上市第二年即收回成本。
集采降价后，利润从哪里补？
- 原料药制剂一体化：自产API可降本20%—30%，恒瑞、石药已先行。
- 拓展院外市场：DTP药房、电商渠道毛利率比公立医院高15个百分点。
- License-out：百济神州将PD-1海外权益以29亿美元授权诺华，当期利润暴增。
生物类似药会不会陷入价格战？
国内已上市生物类似药平均降价幅度35%，远低于化学仿制药的70%。原因在于：产能门槛高、质控要求严、医生转换意愿低。复宏汉霖的汉曲优上市三年仍维持80%以上毛利，证明赛道仍有溢价空间。
中药企业如何摆脱“低估值”标签？
三条路径已被验证：
1. 循证医学：以岭药业连花清瘟通过RCT试验，跻身流感诊疗指南，估值从15倍升至35倍。
2. 大单品战略：片仔癀聚焦肝病用药，毛利率连续十年超80%。
3. 国际化：天士力复方丹参滴丸完成FDAⅢ期，虽暂未获批，但带动品牌溢价。
CDMO产能是否过剩？
截至2023年底，国内CDMO总产能约120万升，看似饱和，但70%为化学药产能，生物药产能缺口高达60%。药明生物2024年新增18万升产能已被跨国药企预定一空，高端产能仍是卖方市场。
药企出海第一站选哪里？
| 地区 | 注册难度 | 定价水平 | 医保覆盖 |
|---|---|---|---|
| 东南亚 | 低 | 中等 | 部分国家 |
| 中东 | 中 | 高 | 政府买单 |
| 拉美 | 高 | 低 | 有限 |
中东成为2024年最热门出海地：沙特“2030愿景”计划投入660亿美元医疗预算，且接受中国临床数据。
数字化营销ROI怎么算？
某跨国药企测算：线上学术会议单场成本3万元，覆盖医生200人，人均成本150元；线下会议人均成本800元。更关键的是，线上行为数据可追踪，二次触达转化率提升2.7倍。
资本寒冬下，Biotech如何过冬？
2023年港股18A公司平均市值缩水65%，但拥有III期临床管线的企业仍完成82%融资目标。实操策略：
- 提前6个月启动新一轮融资
- 以里程碑付款形式引入产业资本
- 将非核心管线对外授权换取现金流
未来五年，哪类人才最稀缺？
猎聘数据显示，“注册事务总监”岗位年薪已突破150万，但供需比仅1:7。原因在于：中国加入ICH后，国际注册经验人才断层。另一紧俏岗位是真实世界研究（RWE）经理，需同时具备医学、统计、数据科学三重背景。
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