互联网医疗政策2019_互联网医院如何合规

2019年互联网医疗政策到底说了什么？

2019年，国家卫健委、国家医保局等部委密集出台《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》《远程医疗服务管理规范（试行）》三大文件，被业内称为“互联网医疗合规元年”。核心一句话：线上诊疗必须依托实体医疗机构，且只能做“部分常见病、慢性病复诊”。

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互联网医院如何合规？先弄清五个关键词

1. 实体依托：必须有一家取得《医疗机构执业许可证》的线下医院作为主体。
2. 诊疗范围：首诊禁止线上进行，复诊病种以高血压、糖尿病等慢性病为主。
3. 医师资质：执业医师需在该实体机构注册，多点执业备案不可少。
4. 数据安全：病历、处方、支付信息需存储在境内服务器，并通过三级等保。
5. 医保对接：只有接入省级医保信息平台，线上处方流转才能报销。

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自建还是合作？两种落地模式对比

模式	优点	风险点
自建互联网医院	品牌独立、数据闭环、利润高	牌照审批慢、投入大、合规责任全担
与公立医院合作	快速拿牌、医生资源现成、医保直接打通	分成比例低、品牌弱化、决策链条长

2019年广东、上海、浙江三地审批数据显示，超过70%的互联网医院采用“公立医院+技术公司”的联合申办模式，半年内即可上线。

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线上处方流转的合规流程拆解

患者复诊→医生在线调阅线下病历→视频问诊→生成电子处方→药师远程审方→处方流入医保定点药房→患者选配送或自取→医保在线结算。

注意：处方颜色与线下一致，红色为毒麻精放、黄色为儿科处方，格式错误即视为无效处方。

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数据合规的“三张证书”缺一不可

• ICP经营许可证：网站/App上架必备，由省级通管局颁发。
• 三级等保证明：信息系统安全等级保护，由公安网安部门备案。
• 医疗器械网络销售备案：若涉及家用医疗设备销售，需向市级药监备案。

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医保在线支付如何打通？

自问：是不是所有省份都支持互联网复诊医保？
自答：截至2019年底，仅天津、上海、江苏、浙江、广东、四川六个省级医保信息平台完成接口改造，其余省份需自费或等待2020年后续政策。

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常见违规场景与处罚案例

场景一：首诊线上开药
2019年11月，北京某互联网医院因给感冒初诊患者开具抗生素，被处以3万元罚款并限期整改。

场景二：AI替代医生问诊
上海某平台用AI自动生成处方，未经过执业医师确认，被药监部门关停处方流转功能。

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未来三年合规趋势预判

1. 电子病历互通：2020年起，互联网医院需接入省级健康大数据平台，实现与公立医院病历互通。

2. 医保支付扩围：预计2021年将有超过15个省份开放线上复诊医保结算。

3. 监管沙盒机制：海南、深圳等地试点“事前备案+事中监控+事后追溯”的柔性监管，为创新留空间。

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企业落地行动清单

1. 立即梳理现有业务是否涉及首诊、AI开方等红线。
2. 与线下二级以上医院签署共建协议，锁定医师资源。
3. 启动三级等保测评，预算30-50万元，周期45个工作日。
4. 开通省级医保接口联调，技术排期至少预留3个月。
5. 建立“医师+药师”双审核机制，所有处方留痕保存不少于15年。